2026年1月30日至2月1日,湖南兆豐光電科技有限公司成功接受了上海恩可埃認證有限公司(SNQA)兩位資深審核老師進行的ISO13485醫療器械質量管理體系第二階段現場審核。

在為期三天的審核中,審核組依據ISO13485:2016標準要求、相關法律法規及公司體系文件,通過現場觀察、詢問交流及文件記錄審查等方式,對公司管理層、質量、生產、研發、銷售等多個部門進行了全面、細致、嚴格的審核。各部門人員積極配合,認真應答,展現了公司對質量管理體系運行的深刻理解和有效貫徹。

審核末次會議上,審核老師對公司質量管理體系的符合性、有效性和持續改進情況給予了積極評價,標志著本次現場審核活動順利完成。此次審核的通過,是公司質量管理邁向新階段的重要一步,為進一步鞏固產品市場競爭力、提升客戶信任奠定了堅實基礎。湖南兆豐光電科技有限公司將持續優化體系運行,確保質量管理的適宜性、充分性與有效性。
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